隨著首個每年註射兩次即可提供100%保護的HIV藥物獲得里程碑式批准,一場持續了幾十年的愛滋病疫情或許終於得以平息。這項里程碑式的成就可望挽救全球數百萬人的生命。該藥物的生產商還在美國及其他地區提供價格實惠的藥物,並與六家仿製藥生產商簽署了免版稅的許可協議,以生產和供應該藥物。

在美國,食品藥物管理局(FDA) 批准了新型藥物lenacapavir(以Yeztugo 為品牌銷售),該藥物被稱為衣殼抑制劑,可幾乎100% 預防愛滋病毒感染。


2024年,《科學》 雜誌將lenacapavir評為年度突破性發明,暴露前預防(PrEP)可為HIV陰性個體提供約99%的保護,使其免於透過性行為感染這種毀滅性病毒。

lenacapavir是一種衣殼抑制劑。對於1型愛滋病毒(HIV-1)病毒來說,衣殼是一種蛋白質外殼,用於容納和保護病毒遺傳物質,對於病毒進入宿主細胞至關重要。一旦進入宿主細胞,衣殼就會脫落,病毒就會開始自我複製。lenacapavir可以阻止病毒的複製。

吉利德科學公司董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴在FDA獲批的消息發布會上表示:「這是數十年來抗擊愛滋病毒鬥爭中具有歷史意義的一天。Yeztugo是我們這個時代最重要的科學突破之一,它為終結愛滋病毒流行提供了一個真正的機會。」

這種藥物每年只需服用兩次,且已在臨床研究中顯示出顯著的效果,這意味著它可以徹底改變愛滋病毒的預防方式。吉利德的科學家們畢生致力於消滅愛滋病毒,現在,隨著Yeztugo 獲得FDA 批准,以及我們與眾多合作夥伴的合作,我們可以幫助實現這一目標。

2022 年已經就有以Sunlenca 為品牌名的lenacapavir獲得批准,用於治療已感染愛滋病毒的患者,但長效預防藥物的實現要困難得多。

「Yeztugo 或許是我們期待已久的變革性PrEP 方案——它有望提高PrEP 的服用率和持久性,並為我們終結愛滋病流行的使命增添一個強有力的新工具,」埃默里大學醫學院傳染病科傑出醫學教授、亞特蘭大埃默里愛滋病研究中心聯合主任Carlos del Rio 醫學博士表示。 「每年兩次的注射可以極大地解決依從性和恥辱感等關鍵障礙,而這些障礙是那些更頻繁服用PrEP 方案(尤其是每日口服PrEP)的人可能面臨的。我們還發現,研究表明,許多需要或想要服用PrEP 的人更傾向於減少服用頻率。」

吉利德也向澳洲、巴西、加拿大、南非和瑞士的監管機構提交了批准申請,阿根廷、墨西哥和秘魯的申請也正在籌備中。該公司還採取措施,確保Yeztugo 的價格親民,符合資格的無醫保人士可以透過其「先進准入」(Advancing Access)藥物援助計劃免費獲得該藥物。

本月初,吉利德宣布與全球抗愛滋病、結核病和瘧疾基金(全球基金)合作,在三年內為受全球基金支持的國家提供足夠劑量的該藥物,惠及多達200萬人,且製藥公司不承擔任何利潤。該藥物的免許可仿製藥將生產,供120個「發病率高、資源匱乏的國家使用,這些國家主要是低收入和中低收入國家」。

這種取得藥物的關鍵途徑最終將利潤留給了人們,這是製藥公司的大膽舉措,但也承認了終止全球愛滋病毒流行的迫切需求。

吉利德科學董事長兼執行長丹尼爾·奧戴錶示:「吉利德科學與全球基金達成的協議基於我們共同的願景,即讓盡可能多的人盡快受益於這一愛滋病預防領域的突破。我們免費向吉利德提供該藥物,並保證在利那卡帕韋仿製藥上市之前,能夠為中低收入國家多達200萬人提供足夠的藥物。

全球基金目前正與國際組織合作,迅速建立所需的基礎設施和資源,以便向最需要的中低收入國家提供利lenacapavir。

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